Producten Beschrijving
We bieden oplossingen voor farmaceutische aseptische afvulmachines en bieden gepatenteerde technologische oplossingen voor het homogeniseren en ontschuimen van ultra-viskeuze materialen, en gepatenteerde structuren verminderen materiaalverlies.
Kernproductlijn: geavanceerde aseptische vulstoffen
Toepassingen: Vloeistoffen in injectieflacons, flessen, spuiten, patronen
Milieucontrole:farmaceutische aseptische vulmachines zijn uitgerust met een laminaire stroming met 100 niveaus en een handschoenenkast voor steriele bediening, en werken gedurende het hele proces in een steriele omgeving.
Kritieke specificaties:
Uitgang: minder dan of gelijk aan 1400 stuks / uur (aangepast)
Vulvolumebereik: 0,1–20 ml
Omschakeltijd:<5 minutes
Kritieke steriliteitstechnologieën
Barrièresystemen: Configureerbaar met RABS of isolatoren voor operator-/productbescherming
Continue monitoring: Real-deeltjestellers, luchtstroomsensoren en poorten voor monstername in de omgeving
Materiaalbehandeling: Gesloten-systeemoverdrachten via steriele trajecten voor eenmalig- gebruik
Toepassingen
farmaceutische aseptische afvulmachines
Biologische geneesmiddelen: Monoklonale antilichamen, cel-/gentherapieën
Vaccins: Gevriesdroogde of vloeibare formuleringen
Oftalmisch/nasaal: Conserveermiddel-gratis eenheidsdoses
API's met hoge-kracht: Cytotoxinen met gesloten insluiting
✅ Certificeringen en naleving
Regelgevend: FDA GMP
Normen:
ISO 13485 (Kwaliteitsmanagement)
ISO 14644 (Cleanroom-classificatie)
Auditondersteuning: Volledige documentatie voor indieningen bij regelgevende instanties
🛠️Service & Ondersteuning
Installatie: Site-specifieke FAT/SAT-protocollen
Onderhoud: Diagnose op afstand + on-reserveonderdelen (bijvoorbeeld vulnaalden, sensoren)
Upgrades: Retrofit voor isolatorcompatibiliteit of continue productie-integratie
OverALWELfarmaceutische aseptische afvulmachines
Wij ontwerpen end{0}}tot-aseptische oplossingen voor u. Alle systemen omvatten:
IQ/OQ-validatiepakketten
24/7 levenscyclusondersteuning
Maatwerk (bijv. cryogene vullingen)
Vraag uw maatwerk aanCitaatVandaag →
Populaire tags: farmaceutische aseptische vulmachines, China farmaceutische aseptische vulmachines fabrikanten, leveranciers, fabriek
