Hoge-precieze automatische spuitvul- en stopmachine
Onze volautomatische machine voor het vullen en stoppen van spuiten is ontworpen voor uiterst-precieze vloeistofdosering en luchtbel-vrije vacuümsluiting van voorgevulde spuiten. Dit compacte systeem is speciaal ontworpen voor farmaceutische, biofarmaceutische en medisch-esthetische toepassingen en levert ongeëvenaarde betrouwbaarheid terwijl het strikt voldoet aan de cGMP-, FDA- en EU Annex 1-normen.
Belangrijkste voordelen en technische kenmerken
Hoge-precisiedosering:Uitgerust met servo-aangedreven keramische of peristaltische pompen om een consistente nauwkeurigheid binnen ±1% te garanderen
Vacuümstoptechnologie:Geavanceerde vacuüm-ondersteunde plaatsing van rubberen stoppen elimineert luchtbellen in de-ruimte in de kop en voorkomt oxidatie van gevoelige actieve ingrediënten.
Zachte omgang met nesten:Speciaal ontworpen mechanische grijpers hanteren nest{0}}verpakte spuiten soepel, waardoor wrijving, glasbreuk of krassen op het oppervlak worden voorkomen.
Procesworkflow en technische specificaties
1. Handmatig de-in zakken doen (MANUAL DE-BAGGING) Operators verwijderen handmatig de voor-gesteriliseerde bakken/bakken uit beschermende steriele zakken in een cleanroomruimte van klasse C, waarbij de nest-verpakte spuiten worden voorbereid voor overdracht in de cleanroom en geautomatiseerde verwerking.
2. Automatische voorgevulde dosering (AUTOMATISCHE VOORGEVULDE DOSERING)
Bij laminaire stroming van klasse A doseren zeer{0}}precieze servo-pompen het steriele vloeibare product nauwkeurig in de- voorgesteriliseerde spuiten met een volumetrische nauwkeurigheid van ±1%.
3. Vacuüm stoppen en sluiten (AUTOMATISCHE PFS STOPPEN & SLUITEN)
Rubberen stoppen worden automatisch ingebracht met behulp van-vacuümtechnologie, waardoor luchtbellen in de hoofdruimte volledig worden geëlimineerd en een luchtdichte, steriele afdichting wordt gegarandeerd om de houdbaarheid van medicijnen-te garanderen.
| Kenmerk / specificatie | Mogelijkheid / Parameter |
| Toepasselijke spuiten | 0,5 ml – 20 ml (glas/plastic/nestspuiten) |
| Nauwkeurigheid bij het vullen | Minder dan of gelijk aan ±1% (servo-gecontroleerd) |
| Controlesysteem | Siemens PLC met HMI-touchscreen |
| Naleving | 21 CFR Deel 11 & cGMP gereed |
Premiumcomponenten en kwaliteitscontrole
Componenten van wereld-klasse voor compromisloze betrouwbaarheid
Om een continue 24/7 werking en strikte farmaceutische naleving te garanderen, bouwen we onze machines met behulp van wereldwijd erkende hoogwaardige- componenten:
- PLC- en HMI-besturing: Siemens S7-1500-serie met meertalig touchscreen
- Servoaandrijfsysteem: servomotoren van Schneider Electric/Panasonic voor sub-micronpositionering
- Pneumatische componenten: Festo / SMC nauwkeurige pneumatische bediening
- Detectiesensoren: Keyence / Omron foto-elektrische en lasersensoren voor ontbrekende stop en verificatie van vloeistofniveau
- Materialen voor doseerpompen: ultra-gladde keramische pompen van CoorsTek of Watson-peristaltische slangen van Marlow
Waarom kiezen voor onzeGeautomatiseerde spuitoplossingen?
Of u nu de biofarmaceutische productie opschaalt of gevoelige vloeibare formuleringen zoals hyaluronzuur en peptiden verwerkt, onze robuuste spuitvul- en stopmachine biedt de flexibiliteit, steriliteit en nauwkeurigheid die uw productielijn nodig heeft.
Klaar om uw steriele verpakkingsproces te upgraden?Neem contact op met onzeengineeringteam vandaag om een technisch voorstel op maat en een formele offerte te ontvangen.
Veelgestelde vragen: veelgestelde vragen
Vraag 1: Wat is een spuitvul- en stopmachine?
A: Een spuitvul- en stopmachine is een geautomatiseerde, aseptische farmaceutische verpakkingsapparatuur die is ontworpen om vloeibare of gelproducten nauwkeurig te doseren in voor-gesteriliseerde spuiten (PFS) en onmiddellijk rubberen stoppen in te brengen om een steriele afdichting te garanderen.
Vraag 2: Welke soorten vloeistoffen kan een spuitvul- en stopmachine verwerken?
A: Deze machines verwerken een breed scala aan farmaceutische en cosmetische vloeistoffen, waaronder vaccins, biofarmaceutica, peptiden (bijv. GLP-1, insuline), hyaluronzuur, tandgels en diergeneeskundige formuleringen.
Vraag 3: Hoe werkt vacuümstoppen en waarom is dit essentieel?
A: Door het vacuüm afsluiten ontstaat er een tijdelijk vacuüm in de spuitcilinder voordat de rubberen stop wordt geplaatst. Dit proces elimineert luchtbellen in de kopruimte volledig, voorkomt productoxidatie en zorgt voor een consistente positionering van de stop voor geneesmiddelen met een hoge- viscositeit of{2}} zuurstof.
Vraag 4: Welke vulpompopties zijn beschikbaar voor spuitvulmachines?
A: De meest voorkomende opties zijn keramische roterende zuigerpompen (ideaal voor hoge-precisie, lage- afschuiving en niet-druppelvloeistofdosering) en peristaltische pompen (ideaal voor eenmalig- gebruik, kruis- kruisbesmetting-vrije enkele- bewerkingen met één doorgang).
Vraag 5: Wat is de doseernauwkeurigheid van uw geautomatiseerde spuitvulmachine?
A: Onze machines maken gebruik van zeer-precieze servoaandrijvingen om een vulnauwkeurigheid te bereiken van minder dan of gelijk aan ±1%, waardoor kostbaar vloeibaar afval wordt geminimaliseerd,-vooral essentieel voor hoogwaardige- biofarmaceutica.
Vraag 6: Voldoet de vul- en stopmachine voor spuiten aan de cGMP- en FDA-normen?
EEN: Ja. Alle contactonderdelen zijn gemaakt van 316L roestvrij staal, PTFE van medische-kwaliteit of geavanceerd keramiek. De machine voldoet volledig aan de cGMP-, FDA 21 CFR Part 11- en EU Annex 1-voorschriften voor aseptische verwerking.
Vraag 7: Kan deze machine voorgevulde spuiten van verschillende maten verwerken?
EEN: Ja. Door onderdelen met snelle afgifte te wijzigen, kan de machine standaard nest-injectiespuiten van 0,5 ml tot 20 ml verwerken met minimale stilstand.
Vraag 8: Wat is de gemiddelde doorlooptijd en installatievereiste voor een machine op maat?
A: De standaardproductietijd varieert van 60 tot 90 dagen, afhankelijk van de aangepaste opties. Het systeem vereist standaard stroom-/persluchtvoorzieningen in een cleanroom en ondergaat vóór verzending een volledige Factory Acceptance Testing (FAT).
Populaire tags: automatische spuit vloeistof vul- en stopmachine, China automatische spuit vloeistof vul- en stopmachine fabrikanten, leveranciers, fabriek
