Geautomatiseerde patroonvul- en stopmachine voor biofarmaceutica
Producten Beschrijving
De ALWELL geautomatiseerde cartridgevul- en stopmachine is een geavanceerde, -precieze oplossing die speciaal is ontwikkeld voor de biofarmaceutische en biowetenschappenindustrie. Dit volledig geautomatiseerde systeem is ontworpen in strikte overeenstemming met de FDA-, EU-GMP- en cGMP-normen en is ideaal voor de verwerking van hoogwaardige -biologische geneesmiddelen, insuline, groeihormonen, monoklonale antilichamen (mAbs) en tandheelkundige anesthetica. Uitgerust met flexibele doseertechnologieën-waaronder hoog-precieze keramische zuigerpompen en lage-peristaltische pompen met lage--afschuiving-de machine garandeert een uitzonderlijke vulnauwkeurigheid van minder dan of gelijk aan ±1%, waardoor schuif{9}}gevoelige eiwitstructuren worden beschermd tegen afbraak. Het ultramoderne-vacuüm-vacuüm-systeem verwijdert de resterende lucht voordat de stop wordt ingebracht, waardoor een 100% luchtbel-vrije afdichting wordt geleverd om de-geneesmiddelenstabiliteit op de lange- termijn te garanderen. Dankzij een gestroomlijnde, laminaire-luchtstroom-vriendelijke voetafdruk kan het apparaat naadloos worden geïntegreerd met LAF, oRABS- en aseptische isolatorbarrièresystemen om de milieu-integriteit van klasse A (ISO 5) te behouden. Met -zonder gereedschap, snelle formaatwisselingen voor verschillende cartridgegroottes (1,5 ml, 3 ml en aangepaste formaten) en optionele 100% IPC-controleweging, levert ALWELL een end-tot-eind, ultra-schone en betrouwbare kant-en-klare oplossing voor moderne steriele verpakkingslijnen.
Belangrijkste kenmerken
Precisie en nauwkeurigheid
Er wordt gebruik gemaakt van hoogwaardige- servo-gestuurde systemen om een vulprecisie van ±1% te garanderen, waardoor de verspilling van hoogwaardige- biologische geneesmiddelen en GLP-1-medicijnen wordt geminimaliseerd.
Vacuümstoptechnologie
Onze vacuümtechnologie is speciaal ontworpen voor gels met een hoge- viscositeit (zoals hyaluronzuur) en zorgt voor eenbubbel-gratisvulproces en perfecte plaatsing van de stop.
RTU-flexibiliteit
Volledig compatibel metKlaar-voor-gebruik (RTU)nestkasten, waardoor naadloos schakelen tussen cartridges, spuiten en injectieflacons op één lijn mogelijk is.
Gebruiker-vriendelijke PLC-besturing
Stel en controleer alle parameters-vulvolume, snelheid en temperatuur- eenvoudig op het kleurentouchscreen. De intuïtieve interface vereenvoudigt de bediening en verkort de trainingstijd.
Robuuste en conforme constructie
De machine is vervaardigd van duurzaam, corrosie-resistent roestvrij staal in alle product-contactgebieden en voldoet aan de cGMP-normen. Het hygiënische ontwerp zorgt voor eenvoudige reiniging en onderhoud.
Modulair en aanpasbaar ontwerp
Het aantal vulkoppen kan worden aangepast aan uw productiecapaciteit. Het systeem ondersteunt verschillende vulmodi (bijvoorbeeld zuiger, peristaltisch) om aan uw specifieke productvereisten te voldoen.
Technische specificaties
| Parameter | Details |
|---|---|
| Model | YS-PFS-serie / geautomatiseerde cartridgevulmachine |
| Vulvolumebereik | 1,5 ml, 1,8 ml, 3 ml, 5 ml cartridges (glas) / aangepaste formaten |
| Nauwkeurigheid bij het vullen | ±1% |
| Productiecapaciteit | 1,000 - 6,000 stuks/uur (aangepast) |
| Voeding | 380 V 50 Hz |
| Stroomverbruik | 2 kW - 3 kW |
| Automatiseringsniveau | Volledig automatisch |
| Controlesysteem | PLC met HMI-touchscreen |
| Belangrijkste componenten | Servomotor, precisiepomp, PLC-controller |
| Stopmethode | Geavanceerde vacuüm-geassisteerde stop (100% bubbel-gratis) |
| Speciale kenmerken | Instelbare vulsnelheid |
Industrieën bediend
soorten vanPatroonvulmachine
Deze veelzijdige vulmachine is ideaal voor een breed scala aan toepassingen:
Onze geautomatiseerde cartridgevulmachines leveren uiterst-zachte, hoge-precieze verwerking voor zowel RTU (Ready{2}}to-Use) nestformaten als bulkcartridges, geschikt voor standaardformaten van 1,5 ml tot 3 ml (waarbij aangepaste formaten tot 10 ml beschikbaar zijn).
Biofarmaceutica
Aseptisch vullen voor biologische geneesmiddelen, GLP-1, insuline, hormonen en vaccins.
Medische esthetiek
Hyaluronzuur (HA), collageen en huidversterkers.
Chemische Industrie
Vult betrouwbaar lijmen, afdichtingsmiddelen en andere stroperige chemische producten.
Medische apparaten
Tandheelkundige anesthesie, zoutoplossing en op cartridges-gebaseerde toedieningssystemen.
Flexibele combinatieoptie: Ontwerp zonder gereedschap- voor formaatwisseling waardoor multifunctionele- verwerking van cartridges, voor-gevulde spuiten en injectieflacons op één lijn mogelijk is.
Aseptische isolatie en naleving van regelgeving
cGMP-compatibel en klaar voor aseptische barrières
Vanaf de basis ontworpen om te voldoen aan de strenge cGMP-, FDA- en EU-GMP Annex 1-regelgevingsnormen, waardoor absolute productbescherming wordt gegarandeerd tijdens het aseptisch afvullen van vloeistoffen:
- Cleanroom-integratie: gestroomlijnde, aerodynamische 316L roestvrijstalen contouren geoptimaliseerd voor laminaire luchtstroom van klasse A / ISO 5.
- Compatibiliteit met barrièresystemen: Kan naadloos worden geïntegreerd onder cRABS (Closed Restricted Access Barrier Systems) of volledig afgedichte aseptische isolatoren.
Bedrijfsproces en automatisering
1. Automatische ontnesting van de kuip: robotachtige grijpers verwijderen geneste cartridges voorzichtig zonder oppervlaktecontact of krassen op het glas.
2.Pre-Vullen met stikstof: verdringt zuurstof uit lege cartridges om oxidatie-gevoelige medicijnen te beschermen.
3. Servo-keramische dosering: dynamische vloeistofvulling van onderaf- minimaliseert problemen met schuimvorming en oppervlaktespanning.
4. Inbrengen van vacuümplunjer: De mechanische vacuümmodule plaatst rubberen stoppen op nauwkeurige, vooraf- ingestelde diepten.
Kwaliteitsborging en ondersteuning
Wij bieden een uitgebreid1 jaar garantieondersteund door responsieve videotechnische ondersteuning.
De belangrijkste componenten worden uitvoerig getest en we kunnen vóór verzending fabrieksacceptatievideo's leveren.
Ons toegewijde after{0}}-team streeft ernaar tijdige en deskundige service te leveren om uw activiteiten soepel te laten verlopen.
Maximaliseer de efficiëntie van uw afvullijn
Laat verouderde apparatuur uw productiviteit niet beperken. Onze vulexperts bieden u een oplossing op maat, afgestemd op uw behoeften en volume.
Neem nu contact opom uw wensen te bespreken en te kijken hoe wij u kunnen helpen.
FAQ
Vraag 1: Kan de machine gels met hoge- viscositeit zonder luchtbellen verwerken?
A1: Ja, onze vacuümvul- en stoptechnologie is speciaal ontworpen voor materialen met een hoge- viscositeit zoals hyaluronzuur, waardoor een belvrij resultaat- wordt gegarandeerd.
Vraag 2: Biedt ALWELL validatiedocumenten voor farmaceutische audits?
A2:Absoluut. Wij bieden volledige DQ/IQ/OQ/PQ-documentatie om uw instelling te helpen soepel de GMP- en FDA-audits te doorstaan.
Vraag 3: Hoe gaat de machine om met schuif-gevoelige eiwitten en kwetsbare biologische stoffen tijdens het vullen?
A3: Wij bieden op maat gemaakte peristaltische pompsystemen met lage- afschuiving, met siliconenslangen van medische- kwaliteit voor eenmalig gebruik. Het vloeistofpad bevat geen mechanische kleppen of dynamische afdichtingen, waardoor verslechtering van de schuifkracht en kruisbesmetting- volledig worden voorkomen.
V4:Welk mechanisme garandeert een 100% luchtbel-vrije afdichting tijdens het afsluiten van de cartridge?
A4:Het systeem maakt gebruik van vacuüm-ondersteunde stoptechnologie. Voordat de rubberen plunjer wordt ingebracht, zuigt de kamer lucht uit de patroonhals. Het vacuüm trekt de plunjer op zijn plaats en zuigt ingesloten lucht eruit, waardoor een strakke, lucht-luchtbellen-vrije afdichting wordt gegarandeerd om medicijnen tegen oxidatie te beschermen.
Vraag 5: Hoe snel kunnen formaten worden gewijzigd tussen verschillende cartridgeformaten (bijvoorbeeld 1,5 ml naar 3 ml)?
A5:Dankzij ons tool-minder snelle-klemontwerp en vooraf-opgeslagen HMI-receptparameters, kan een volledige formaatwisseling (inclusief nesten, pompen en stopgereedschappen) door één enkele operator in minder dan 30 minuten worden uitgevoerd.
Vraag 6: Welke validatieondersteuning en documentatie (IQ/OQ/PQ) biedt u voor cGMP-naleving?
V7:We bieden een volledig, audit-klaar validatiedocumentpakket dat is afgestemd op de GAMP 5- en FDA 21 CFR Part 11-normen. Dit omvat FAT/SAT-protocollen, IQ (installatiekwalificatie), OQ (operationele kwalificatie), 316L-certificaten voor traceerbaarheid van materiaal en softwarevalidatiedocumentatie.
Populaire tags: Geautomatiseerde patroonvulmachine, China Geautomatiseerde patroonvulmachinefabrikanten, leveranciers, fabriek
