automatische cartridgevuller

Volautomatische vulmachine voor insulinecartridges, aseptische vuloplossing op maat voor voor-gevulde insulineproductie
Op het gebied van de biofarmaceutica houden de vulnauwkeurigheid en de aseptische zekerheid van insulineproducten rechtstreeks verband met de levensveiligheid van patiënten.De automatische cartridgevulleris speciaal ontworpen voor gebruiksklare (RTU) insulinecartridges van 1-5 ml, waarbij uiterst nauwkeurige vultechnologie (±0,01 ml) en aseptische isolatiesystemen van klasse A zijn geïntegreerd, waardoor de kerntegenspraak tussen efficiënte productie en flexibele conversie van kleine batches voor farmaceutische bedrijven wordt opgelost. Het is de ultieme oplossing voor volledig automatisch aseptisch afvullen dat voldoet aan de cGMP-normen.
Automatische cartridgevuller
Hoge-precieze vulling
plunjerpomp + servoaandrijfsysteem zorgt voor een insulinevulnauwkeurigheid van 1-5 ml van ± 0,5 ml
Steriliteitsgarantiesysteem
uitgerust met klasse A isolatiebarrière (ISO 5 reinheid) en 100% online weegmonitoring

Klaar-voor-gebruik, compatibel met verpakkingen
RTU-cartridgeflesplatform (ondersteunt specificaties van 1,5/3/5 ml)
Flexibele productiearchitectuur
volledige specificatiewisseling binnen 10 minuten, ondersteunt klinische batches zo klein als 50
Belangrijkste voordelen voor insuline- en cartridgeverpakkingen
Een speciaal ontworpen vacuümkamer verwijdert lucht uit de kopruimte voordat de rubberen stop wordt ingebracht, waardoor de vorming van luchtbellen wordt voorkomen en gevoelige insulineformuleringen worden beschermd tegen oxidatie.
Aangedreven door geavanceerde servosystemen en hoog{0}}zuivere keramische/roterende zuigerpompen, waardoor een strikte volumeconsistentie wordt gegarandeerd voor lage- doseringen van 1,5 ml / 3 ml / 5 ml cartridges.
Volledig geautomatiseerde verwerking onder klasse A laminaire luchtstroom (LAF)/isolator-inclusief het ont-nesten, vullen, stoppen en opnieuw-nesten- van de kuip, zonder menselijke tussenkomst.
Soepele sterwieloverdracht en zachte-touch-contactcomponenten elimineren wrijving en statische elektriciteit, waardoor glazen cartridges worden beschermd tegen krassen of breuk.
Technische specificaties
| Parameter | Specificatie |
| Toepasselijke containers | RTU-cartridges van 1,5 ml / 3 ml / 5 ml (insuline / tandheelkundig) |
| Doseervolumebereik | 0,5 ml – 5 ml (aanpasbaar) |
| Nauwkeurigheid bij het vullen | Minder dan of gelijk aan ±1% (servo-aangedreven keramische pomp) |
| Productiesnelheid | 1.200 – 6.000 cartridges/uur (afhankelijk van configuratie) |
| Stoppercentage | Groter dan of gelijk aan 99,9% (vacuümstopsysteem) |
| Aseptische barrière | Klasse 100 / ISO 5 (LAF-kap / C-RABS / isolator) |
| Nalevingsnormen | cGMP, EU-GMP bijlage 1, CE, 21 CFR deel 11 |
Sollicitatie
Automatische cartridgevullerproduct-volledige procesoplossing
1
RTU-cartridge uitpakken
2
Stikstof vervanging
3
Precisie vulling
4
Stekker inbrengen
5
Visuele stekkerinspectie
6
100% gewichtsafwijzing
Automatische aanpassingsproducten voor het vullen van cartridges
Snel-werkende/langwerkende-insuline-analogen
GLP-1-receptoragonisten (zoals liraglutide)
Insuline suspensie
Service-ondersteuning
Automatische cartridgevulmachine
Zorgeloze- garantie
2 jaar garantie op kerncomponenten
Snelle reactie
24/7 wereldwijde technische ondersteuning, 48-uur on-site ondersteuning bij storingen
Op maat gemaakte trainingen
Bied GMP-simulatie-vullende praktijktrainingen aan
Veelgestelde vragen
Vraag: Waar wordt een automatische cartridgevulmachine voor gebruikt in de farmaceutische industrie?
A: Een automatische patroonvulmachine is ontworpen om vloeibare medicijnen in glazen of plastic patronen (doorgaans 1,5 ml, 3 ml of 5 ml) te vullen en deze af te sluiten met rubberen stoppen. Het wordt veel gebruikt bij de productie van insuline, groeihormonen, lokale tandheelkundige anesthetica en biotechpeptiden, waardoor een steriele, uiterst nauwkeurige dosering voor pen-injectorapparaten wordt gewaarborgd.
Vraag: Hoe bereikt de machine een luchtbelvrij-vulling voor insulinecartridges?
A: ALWELL cartridgevulapparatuur maakt gebruik van een geavanceerd vacuümvul- en vacuümstopmechanisme. Door lucht uit de patrooncilinder te evacueren voordat de stop wordt geplaatst, worden de luchtbellen in de kopruimte volledig verwijderd, waardoor de stabiliteit van de formulering en de nauwkeurige doseringsnauwkeurigheid voor injectiesystemen met insulinepen worden gegarandeerd.
Vraag: Is de machine compatibel met Ready-to-Use (RTU) nest-/tub-cartridgeverpakkingen?
EEN: Ja. De machine is volledig geoptimaliseerd voor voor-RTU gesteriliseerde cartridges, verpakt in nesten en kuipen. In een aseptische omgeving van klasse A voert het apparaat automatisch het afpellen van de deksels, het optillen van de nesten, het vullen, het vacuüm afsluiten en het opnieuw nesten uit, zonder direct contact met de operator.
Vraag: Wat is de doseernauwkeurigheid voor kleine- cartridges van 1,5 ml tot 5 ml?
A: Uitgerust met zeer-precieze keramische zuigerpompen en micro-stepping-servoaandrijvingen, levert de ALWELL-patroonvuller een doseernauwkeurigheid binnen±1%. Optioneel 100% IPC (In-Process Control) dynamische controleweging zorgt ervoor dat er geen-spec-cartridges worden gebruikt tijdens runs op hoge- snelheid.
Vraag: Kan deze machine worden geïntegreerd in een volledige insulineverpakkingslijn?
EEN: Absoluut. ALWELL levert kant-en-klare verpakkingsoplossingen. Deze cartridgevul- en stopeenheid kan naadloos worden gekoppeld aan stroomopwaartse was-/sterilisatietunnels en stroomafwaartse apparatuur, zoals penassemblagemachines, etiketteersystemen en kartonneerlijnen.
Vraag: Ondersteunt de machine online datalogging en audittrails voor naleving van de regelgeving?
EEN: Ja. Onze intelligente PLC-softwarebesturing is ontworpen om te voldoen aan de FDA 21 CFR Part 11-vereisten. Het omvat wachtwoordautorisatie op meerdere-niveaus, receptenbeheer, realtime-registratie van historische gegevens en volledige audittrailmogelijkheden, zodat alle productie- en batchgegevens traceerbaar worden opgeslagen en niet kunnen worden gewijzigd.
Vraag: Bieden jullie FAT (Factory Acceptance Test) en SAT (Site Acceptance Test) diensten aan?
A: Ja, wij bieden beide! Vóór verzending voeren we een strenge online of on{0}}FAT op locatie uit in onze fabriek met behulp van uw daadwerkelijke flessen en vloeistofmonsters, zodat u gedetailleerde testvideo's en documentatie krijgt. Bij levering is ons technische team beschikbaar voor on-SAT-, installatie-, inbedrijfstellings- en operatortraining op locatie bij u op locatie.
Vraag: Wat is de levertijd en garantieperiode voor een ALWELL-vulmachine?
A: Omdat de meeste farmaceutische afvulmachines maatwerk vereisen op basis van uw containergroottes en vloeistofeigenschappen, varieert de standaard doorlooptijd van 60 tot 90 dagen. We bieden een uitgebreide garantie van 12- maanden vanaf de installatiedatum, ondersteund door levenslange technische ondersteuning en snelle levering van reserveonderdelen.
Vraag: Hoe kan ik een offerte op maat krijgen voor mijn specifieke farmaceutische product?
A: U kunt op onze knop 'Contact opnemen' klikken of een e-mail sturen met de specificaties van uw container (tekening injectieflacon/spuit), vulvolume (ml), beoogde snelheid (flessen/uur) en geneesmiddelkenmerken (viscositeit, schuimvorming, temperatuur). Ons engineeringteam zal binnen 24 uur een gedetailleerd technisch voorstel en offerte voor u ontwerpen!
[Contactnu een ingenieur voor een oplossing op maat]
Populaire tags: Automatische vulmachine voor insulinepatronen (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, China Automatische vulmachine voor insulinecartridges (1,5-5 ml RTU)|ALWELL fabrikanten, leveranciers, fabriek


