Automatische vulmachine voor insulinepatronen (1,5-5 ml RTU)|ALWEL

Automatische vulmachine voor insulinepatronen (1,5-5 ml RTU)|ALWEL

cGMP-conforme RTU-vullijnen voor nestcartridges voor 1-5 ml insuline en biologische geneesmiddelen. Ontworpen met SS316L-vloeistofpaden voor aseptische veiligheid. Neem contact op met ALWEL!
Aanvraag sturen
 

automatische cartridgevuller

 

 

pharmaceutical cartridge filling

Volautomatische vulmachine voor insulinecartridges, aseptische vuloplossing op maat voor voor-gevulde insulineproductie

Op het gebied van de biofarmaceutica houden de vulnauwkeurigheid en de aseptische zekerheid van insulineproducten rechtstreeks verband met de levensveiligheid van patiënten.De automatische cartridgevulleris speciaal ontworpen voor gebruiksklare (RTU) insulinecartridges van 1-5 ml, waarbij uiterst nauwkeurige vultechnologie (±0,01 ml) en aseptische isolatiesystemen van klasse A zijn geïntegreerd, waardoor de kerntegenspraak tussen efficiënte productie en flexibele conversie van kleine batches voor farmaceutische bedrijven wordt opgelost. Het is de ultieme oplossing voor volledig automatisch aseptisch afvullen dat voldoet aan de cGMP-normen.

Automatische cartridgevuller

 

Hoge-precieze vulling

plunjerpomp + servoaandrijfsysteem zorgt voor een insulinevulnauwkeurigheid van 1-5 ml van ± 0,5 ml

Steriliteitsgarantiesysteem

uitgerust met klasse A isolatiebarrière (ISO 5 reinheid) en 100% online weegmonitoring

automatic cartridge filler

Klaar-voor-gebruik, compatibel met verpakkingen

RTU-cartridgeflesplatform (ondersteunt specificaties van 1,5/3/5 ml)

Flexibele productiearchitectuur

volledige specificatiewisseling binnen 10 minuten, ondersteunt klinische batches zo klein als 50

Belangrijkste voordelen voor insuline- en cartridgeverpakkingen

1. Vacuüm vullen en stoppen voor bellen-Gratis dosering

Een speciaal ontworpen vacuümkamer verwijdert lucht uit de kopruimte voordat de rubberen stop wordt ingebracht, waardoor de vorming van luchtbellen wordt voorkomen en gevoelige insulineformuleringen worden beschermd tegen oxidatie.

2. Micro-dosering met hoge precisie

Aangedreven door geavanceerde servosystemen en hoog{0}}zuivere keramische/roterende zuigerpompen, waardoor een strikte volumeconsistentie wordt gegarandeerd voor lage- doseringen van 1,5 ml / 3 ml / 5 ml cartridges.

3. Aseptische RTU Nest/Tub-compatibiliteit

Volledig geautomatiseerde verwerking onder klasse A laminaire luchtstroom (LAF)/isolator-inclusief het ont-nesten, vullen, stoppen en opnieuw-nesten- van de kuip, zonder menselijke tussenkomst.

4. Zachte mechanische behandeling

Soepele sterwieloverdracht en zachte-touch-contactcomponenten elimineren wrijving en statische elektriciteit, waardoor glazen cartridges worden beschermd tegen krassen of breuk.

 

Technische specificaties

 
Parameter Specificatie
Toepasselijke containers RTU-cartridges van 1,5 ml / 3 ml / 5 ml (insuline / tandheelkundig)
Doseervolumebereik 0,5 ml – 5 ml (aanpasbaar)
Nauwkeurigheid bij het vullen Minder dan of gelijk aan ±1% (servo-aangedreven keramische pomp)
Productiesnelheid 1.200 – 6.000 cartridges/uur (afhankelijk van configuratie)
Stoppercentage Groter dan of gelijk aan 99,9% (vacuümstopsysteem)
Aseptische barrière Klasse 100 / ISO 5 (LAF-kap / C-RABS / isolator)
Nalevingsnormen cGMP, EU-GMP bijlage 1, CE, 21 CFR deel 11
 

Sollicitatie

 

Automatische cartridgevullerproduct-volledige procesoplossing

1

 

RTU-cartridge uitpakken

2

 

Stikstof vervanging

3

 

Precisie vulling

4

 

Stekker inbrengen

5

 

Visuele stekkerinspectie

6

 

100% gewichtsafwijzing

Automatische aanpassingsproducten voor het vullen van cartridges

Snel-werkende/langwerkende-insuline-analogen

GLP-1-receptoragonisten (zoals liraglutide)

Insuline suspensie

 

Service-ondersteuning

Automatische cartridgevulmachine

 
 

Zorgeloze- garantie

2 jaar garantie op kerncomponenten

 
 
 

Snelle reactie

24/7 wereldwijde technische ondersteuning, 48-uur on-site ondersteuning bij storingen

 
 
 

Op maat gemaakte trainingen

Bied GMP-simulatie-vullende praktijktrainingen aan

 

 

Veelgestelde vragen

Vraag: Waar wordt een automatische cartridgevulmachine voor gebruikt in de farmaceutische industrie?

A: Een automatische patroonvulmachine is ontworpen om vloeibare medicijnen in glazen of plastic patronen (doorgaans 1,5 ml, 3 ml of 5 ml) te vullen en deze af te sluiten met rubberen stoppen. Het wordt veel gebruikt bij de productie van insuline, groeihormonen, lokale tandheelkundige anesthetica en biotechpeptiden, waardoor een steriele, uiterst nauwkeurige dosering voor pen-injectorapparaten wordt gewaarborgd.

Vraag: Hoe bereikt de machine een luchtbelvrij-vulling voor insulinecartridges?

A: ALWELL cartridgevulapparatuur maakt gebruik van een geavanceerd vacuümvul- en vacuümstopmechanisme. Door lucht uit de patrooncilinder te evacueren voordat de stop wordt geplaatst, worden de luchtbellen in de kopruimte volledig verwijderd, waardoor de stabiliteit van de formulering en de nauwkeurige doseringsnauwkeurigheid voor injectiesystemen met insulinepen worden gegarandeerd.

Vraag: Is de machine compatibel met Ready-to-Use (RTU) nest-/tub-cartridgeverpakkingen?

EEN: Ja. De machine is volledig geoptimaliseerd voor voor-RTU gesteriliseerde cartridges, verpakt in nesten en kuipen. In een aseptische omgeving van klasse A voert het apparaat automatisch het afpellen van de deksels, het optillen van de nesten, het vullen, het vacuüm afsluiten en het opnieuw nesten uit, zonder direct contact met de operator.

Vraag: Wat is de doseernauwkeurigheid voor kleine- cartridges van 1,5 ml tot 5 ml?

A: Uitgerust met zeer-precieze keramische zuigerpompen en micro-stepping-servoaandrijvingen, levert de ALWELL-patroonvuller een doseernauwkeurigheid binnen±1%. Optioneel 100% IPC (In-Process Control) dynamische controleweging zorgt ervoor dat er geen-spec-cartridges worden gebruikt tijdens runs op hoge- snelheid.

Vraag: Kan deze machine worden geïntegreerd in een volledige insulineverpakkingslijn?

EEN: Absoluut. ALWELL levert kant-en-klare verpakkingsoplossingen. Deze cartridgevul- en stopeenheid kan naadloos worden gekoppeld aan stroomopwaartse was-/sterilisatietunnels en stroomafwaartse apparatuur, zoals penassemblagemachines, etiketteersystemen en kartonneerlijnen.

Vraag: Ondersteunt de machine online datalogging en audittrails voor naleving van de regelgeving?

EEN: Ja. Onze intelligente PLC-softwarebesturing is ontworpen om te voldoen aan de FDA 21 CFR Part 11-vereisten. Het omvat wachtwoordautorisatie op meerdere-niveaus, receptenbeheer, realtime-registratie van historische gegevens en volledige audittrailmogelijkheden, zodat alle productie- en batchgegevens traceerbaar worden opgeslagen en niet kunnen worden gewijzigd.

Vraag: Bieden jullie FAT (Factory Acceptance Test) en SAT (Site Acceptance Test) diensten aan?

A: Ja, wij bieden beide! Vóór verzending voeren we een strenge online of on{0}}FAT op locatie uit in onze fabriek met behulp van uw daadwerkelijke flessen en vloeistofmonsters, zodat u gedetailleerde testvideo's en documentatie krijgt. Bij levering is ons technische team beschikbaar voor on-SAT-, installatie-, inbedrijfstellings- en operatortraining op locatie bij u op locatie.

Vraag: Wat is de levertijd en garantieperiode voor een ALWELL-vulmachine?

A: Omdat de meeste farmaceutische afvulmachines maatwerk vereisen op basis van uw containergroottes en vloeistofeigenschappen, varieert de standaard doorlooptijd van 60 tot 90 dagen. We bieden een uitgebreide garantie van 12- maanden vanaf de installatiedatum, ondersteund door levenslange technische ondersteuning en snelle levering van reserveonderdelen.

Vraag: Hoe kan ik een offerte op maat krijgen voor mijn specifieke farmaceutische product?

A: U kunt op onze knop 'Contact opnemen' klikken of een e-mail sturen met de specificaties van uw container (tekening injectieflacon/spuit), vulvolume (ml), beoogde snelheid (flessen/uur) en geneesmiddelkenmerken (viscositeit, schuimvorming, temperatuur). Ons engineeringteam zal binnen 24 uur een gedetailleerd technisch voorstel en offerte voor u ontwerpen!

 

[Contactnu een ingenieur voor een oplossing op maat]

 

 

Populaire tags: Automatische vulmachine voor insulinepatronen (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, China Automatische vulmachine voor insulinecartridges (1,5-5 ml RTU)|ALWELL fabrikanten, leveranciers, fabriek