Producten Beschrijving
Farmaceutische cartridge vulmachineis speciaal ontworpen voor de farmaceutische industrie om hoge-precieze, volledig geautomatiseerde vulling, afdichting en inspectie van cartridges (bijvoorbeeld insulinepennen, neusspraycartridges, voor- met vaccins gevulde injectiespuiten) mogelijk te maken. Dankzij het modulaire ontwerp ondersteunt het naadloze schaalbaarheid van kleine-batchlaboratoriumproeven tot grootschalige- industriële productie, en voldoet het aan internationale certificeringen zoals GMP en FDA.
Hoge-precisiecartridgetoepassingen en -formaten
Veelzijdige aseptische dosering voor biofarmaceutica en peninjectoren
De ALWELL geautomatiseerde vul- en krimplijn voor farmaceutische cartridges is speciaal ontworpen voor parenterale verpakkingen met hoge-precisie en kleine- volumes. Het verwerkt standaard glazen cartridges variërend van 1,5 ml, 1,8 ml (dentaal) tot 3,0 ml (insuline / GLP-1) en aangepaste cartridges met groot volume tot 10 ml.
Primaire doeltoepassingen:
- Diabetes- en stofwisselingszorg: Insulinepatronen en GLP-1-receptoragonisten (bijv. Semaglutide/Liraglutide-navullingen).
- Tandheelkundige anesthesie: lidocaïne, articaïne en mepivacaïne 1,8 ml tandheelkundige cartridges.
- Medische esthetiek en orthopedie: navullingen met hyaluronzuur, groeihormonen en cartridges voor pijnbeheersing.
- Biologische geneesmiddelen en monoklonale antilichamen: temperatuur-gevoelige biologische formuleringen die aseptische verwerking vereisen.
Geavanceerde engineering en integriteit van containersluiting
Precisiebewegingsbediening en nul-deeltjescrimping
Het verpakken van cartridges vereist extreme precisie om een soepele beweging van de plunjer in de peninjectoren te garanderen en lekkage van de afdichting te voorkomen.
- Inbrengen van de onderste plunjer: Servo-aangedreven mechanische of vacuümonderstopping zorgt voor nauwkeurige positionering zonder de rubberen plunjer te vervormen.
- Hoge-nauwkeurigheid vloeistofdosering: keuze uit keramische roterende zuigerpompen (voor viskeuze media, nauwkeurigheid minder dan of gelijk aan 1%) of peristaltische pompen (voor eenmalig- gebruik, kruis- kruisbesmetting-vrije vulling).
- Krimpen van aluminium doppen met lage-deeltjes: maakt gebruik van een continu roterende krimpkop met meerdere- messen en instelbaar koppel, waardoor de vorming van deeltjes wordt geëlimineerd om de naleving van Cleanroom-klasse A te beschermen.
Kern technische specificaties
Farmaceutische cartridge vulmachine
Het keurt volledige servocontrole, vacuüm gooien en vullen goed. het heeft de voordelen van een klein oppervlak, een breed aanpassingsvermogen, een hoge werpnauwkeurigheid, geen luchtbellen, en is gemakkelijk schoon te maken, eenvoudig te bedienen en gemakkelijk te onderhouden.
| producten |
 |
| Modelnummer | RTU-cartridge pfs-vulmachine |
| gewicht | 300 kg |
| Vulsnelheid | 4000-11000 stks / uur (kan worden aangepast aan de eisen van de klant) |
| Nauwkeurigheid bij het vullen | ±1% (uitgerust met zeer-precieze servopompen en realtime-gewichtsfeedbacksysteem) |
| Compatibele maten | Capaciteitsbereik: 0,5 ml-50 ml; ondersteunt glazen/plastic patronen, voorgevulde spuiten, enz. |
| Controlesysteem | PLC:Schneider Duitsland |
| slagingspercentage | Groter dan of gelijk aan 99,9% |
| totaal vermogen | ongeveer 5kw |
| lucht comprimeren | 0,6-0,7 MPa |
| geluid van apparatuur | Minder dan of gelijk aan 70 dB |
RTU-cartridge PFSStopmachine voor vacuümvijlenDeze apparatuur is een vacuüm-werp- en werpmachine die speciaal door ons bedrijf is ontwikkeld voor verschillende RTU-voor--verpakkingsmaterialen voor het indienen en afdichten. Het maakt gebruik van volledige servobesturing, vacuümwerpen en vullen. het heeft de voordelen van een klein oppervlak, een breed aanpassingsvermogen, een hoge werpnauwkeurigheid, geen luchtbellen, en is gemakkelijk schoon te maken, eenvoudig te bedienen en gemakkelijk te onderhouden. Het hele machineontwerp voldoet volledig aan de eisen van GMP, geschikt voor alle soorten hyaluronzuur, collageen, plantaardig eiwit, hyaluronzuur van de derde generatie (inclusief microbolletjes), chitosan, natriumhyaluronaat, gel, verknoopte producten, hyaluronzuur, waternaald, insuline en andere materialen, veel gebruikt in medische schoonheid, biofarmaceutische en andere gebieden.
Belangrijkste voordelen
Toepassingsgebieden
Vaak gebruikt in de verpakking vaninsuline, vaccins, groeihormonen, biologisch middels en andere injecteerbare medicijnen, kunnen ook worden gebruikt in de
cosmetische industrie indiening essentie, gel en andere producten, veel gebruikt in medische schoonheid,biofarmaceutischen andere velden,
De belangrijkste technische kenmerken van de inktFarmaceutische cartridge vulmachinezijn als volgt:
De productielijn maakt gebruik van wereldwijd toonaangevende technologie en is ontworpen en vervaardigd in strikte overeenstemming met de GMP-normen, met een compacte en rationele algemene lay-out.
Het realiseert een volledig geautomatiseerde werking van de afsluit-, vul- en afdichtingsprocessen.
Alle onderdelen die in contact komen met het medicijn zijn gemaakt van 316L roestvrij staal of inerte materialen met een hoge medicijncompatibiliteit, waardoor geen chemische interactie wordt gegarandeerd.
De bedrijfsparameters van de servomotoren kunnen flexibel worden aangepast aan de vulcapaciteit en productiesnelheid, waardoor de vulnauwkeurigheid aanzienlijk wordt verbeterd.
Het heeft een strikt koppelingscontrolemechanisme: als er geen inktcartridge/poedercartridge is, worden de stop-, vul- en afsluitacties niet uitgevoerd.
Het integreert een automatische detectiefunctie, die de status van de stop en de aluminium dop in realtime kan volgen.
Het is uitgerust met een veiligheidsvoorziening die automatisch de stroom uitschakelt wanneer de deur wordt geopend.
Het systeem is uitgerust met een resetknop voor eenvoudig herstel en reset van de bediening.
Architectonisch ontwerp en planning cepteur sint occaecat cupidat proident, bezit genomen van mijn hele ziel, zoals deze zoete lenteochtenden waar ik met heel mijn leven van geniet...Architectuurontwerp en planning cepteur sint occaecat cupidat proident, bezit genomen van mijn hele ziel, zoals deze zoete lenteochtenden waar ik met heel mijn leven van geniet Lorem ipsum dolor sit ament, consectetur adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incidentele arbeid en dolore magna aliqua. het is enim ad minim veniam.
Videodemonstratie
Service-ondersteuning
- Wereldwijde respons binnen 48 uur, IQ/OQ/PQ-validatiedocumenten verstrekt.
- Optionele diagnose op afstand en voorspellend onderhoud
Veelgestelde vragen (FAQ) voor de aanschaf van cartridgemachines
Vraag 1: Hoe zorgt uw lijn voor een soepele plunjerbeweging in peninjectoren voor insuline of GLP-1-medicijnen?
A:Peninjectoren vertrouwen op een uniforme glijkracht. Onze machine maakt gebruik van nauwkeurige servo-aangedreven technologie voor het inbrengen van de onderste plunjer, waardoor de rubberen stop gelijkmatig op zijn plaats zit zonder dat de siliconen coatinglaag in de glazen patrooncilinder kantelt, lucht insluit of beschadigd raakt.
Vraag 2: Hoe voorkom je metalen wrijvingsdeeltjes tijdens het krimpproces van aluminium doppen?
A:We maken gebruik van gespecialiseerde roterende mes-stijl of veer-belaste, zachte krimpkoppen gemaakt van gehard roestvrij staal. Dit ontwerp oefent een gelijkmatige rotatiedruk uit om de aluminium doppen goed af te dichten-of af te scheuren-zonder aluminiumstof of metaaldeeltjes te genereren, en voldoet volledig aan de vereisten van EU-GMP Annex 1 Klasse A.
Vraag 3: Kan één enkele machine worden aangepast om zowel tandheelkundige cartridges van 1,8 ml als insulinecartridges van 3,0 ml te verwerken?
A:Ja. ALWELL biedt flexibele combo-ontwerpen. Door de snel-sterwielen, geleidingsrails en krimpkoppen te verwisselen, kunt u op hetzelfde platform binnen 30 minuten wisselen tussen cartridges van 1,5 ml, 1,8 ml en 3,0 ml.
Vraag 4: Is de machine compatibel met RABS- of aseptische isolatorsystemen?
A:Absoluut. Het mechanische raamwerk is gestroomlijnd met schuine AISI 316L-oppervlakken om de laminaire luchtstroom te optimaliseren. Het kan naadloos worden geïntegreerd met cRABS-, oRABS- of VHP-sterilisatie-isolatoreenheden (Vaporized Hydrogen Peroxide).
Vraag 5: Welke FAT/SAT-procedures en validatiedocumenten worden verstrekt voor wettelijke audits?
A:Wij leveren een compleet farmaceutisch validatiepakket, inclusief DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, FAT/SAT-uitvoeringsprotocollen, 21 CFR Part 11-conformiteitscertificaten, materiaal 3.1-traceerbaarheid en volledige elektrische/pneumatische schema's ter ondersteuning van uw NMPA-, FDA- of EMA-auditgoedkeuringen.
Vraag nu oplossingen op maat aan
→ [Neem contact op met ingenieurs]
Populaire tags: aangepaste farmaceutische cartridge vulmachine, China aangepaste farmaceutische cartridge vulmachine fabrikanten, leveranciers, fabriek
