Farmaceutische injecteerbare vulmachine

De injecteerbare vulmachine van ALWELL in Shanghai maakt gebruik van een volledig servobesturingssysteem en integreert hoog-precieze keramische plunjerpomptechnologie, waardoor een vulnauwkeurigheid van ±1% wordt bereikt, wat de industrienorm van ±2% overtreft. De innovatieve vacuümvultechnologie elimineert luchtbellen, waardoor het bijzonder geschikt is voor het vullen van materialen met een hoge- viscositeit, zoals biofarmaceutica met hyaluronzuur en collageen, waardoor de problemen van ongelijkmatige vulling en resterende luchtbellen worden opgelost die vaak voorkomen in traditionele apparatuur bij het hanteren van materialen met een hoge- viscositeit.

De apparatuur is uitgerust met klasse 100 laminaire stromingsbescherming en een aseptisch werkende handschoenenkast, die volledig functioneert in een GMP--standaardomgeving, die de klasse 10.000 cleanroomnorm van conventionele apparatuur ruimschoots overtreft. De vacuümgasleiding is uitgerust met een capsulefilter en een sanitaire membraanklep, gekoppeld aan real-time monitoring door uiterst- nauwkeurige vacuümsensoren, waardoor de aseptische en stabiliteit van het vulproces wordt gegarandeerd en het risico op productcontaminatie aanzienlijk wordt verminderd.

De machine maakt gebruik van een industrieel-touchscreen en PLC-besturingssysteem van Siemens, ondersteunt de digitale instelling en opslag van procesparameters en is voorzien van een intelligent ontwerp voor foutbestendigheid-. Vergeleken met vergelijkbare apparatuur kan het besturingssysteem de vulparameters van elk product registreren, waardoor volledige traceerbaarheid van productiegegevens mogelijk is en wordt voldaan aan de steeds strengere eisen op het gebied van kwaliteitsmanagement van de farmaceutische industrie.

De hele machine is gemaakt van SUS304 roestvrij staal, met materiaalcontactdelen gemaakt van 316L medisch-roestvrij staal en FDA-gecertificeerde siliconen. Alle modellen zijn geslaagd voor de EU CE-certificering en GMP-nalevingsverificatie. Vergeleken met de materialen van industriële-kwaliteit die door sommige fabrikanten op de markt worden gebruikt, is de biocompatibiliteit superieur, waardoor het bijzonder geschikt is voor de productie van hoogwaardige biologische producten-.

Het bedrijf biedt 24-uur technische ondersteuning op afstand, houdt een ruime voorraad aan belangrijke reserveonderdelen bij en biedt een serviceresponstijd die 30% sneller is dan het sectorgemiddelde. Voor elke machine wordt een speciaal bestand aangemaakt, dat jaarlijkse prestatiekalibratie en preventieve onderhoudsdiensten biedt om een ​​stabiele werking op de lange termijn te garanderen.