Machine voor het afdekken van flesjes|Monoblok-flaconvulsysteem, stop- en krimpsysteem

Overzicht

Dit monoblokmachine voor het afdekken van flesjesintegreert drie kernfuncties: vloeistofvulling, rubberen stop en krimpen van aluminium flip-off doppen in één compact platform.

Kritische verduidelijking: dit is GEEN op zichzelf staande krimpmachine voor flacons. Het elimineert de tussentijdse overdracht van injectieflacons tussen afzonderlijke stations, waardoor het risico op besmetting door deeltjes wordt verlaagd en een stabiele containersluitingsintegriteit (CCI) voor steriele verpakkingen wordt geboden.

Het ondersteunt zowel volledige stopzetting als optionele halve stopzetting, de onmisbare functie voor de productie van lyofilisatie (vriesdrogen). Deze capper voor het vullen van injectieflacons is ontworpen voor ISO 5- en ISO 7-cleanrooms en dient voor pilot-R&D, CDMO-runs in kleine batches en commerciële steriele productie.

Het verwerkt standaard buisvormige glazen injectieflacons die veel worden gebruikt voor injectables, bioreagentia, veterinaire formuleringen en steriele cosmetische serums.

Standaard ingebouwde functies

•  GMP & cGMP sanitairbouw. Productcontactdelen: SS316L roestvrij staal met spiegelafwerking, geen dode hoeken of restenvangers. Hoofdframe: SS304 roestvrij staal.
•  Monoblok synchroon stationontwerp. Kleine footprint in de cleanroom, minder breuk van flesjes en minimale deeltjesproductie.
• Zeer nauwkeurig vulsysteem. Kies een keramische zuigerpomp, roterende zuigerpomp of peristaltische pomp die bij uw vloeistofeigenschappen past. Vulnauwkeurigheid: ±0,5% ~ ±1%.
•  Servoaangedreven krimpkoppen. Instelbare krimpkracht zorgt voor consistente hermetische afdichtingen. Ingebouwde vergrendeling: geen injectieflacon, geen stop; geen flesje, geen krimp om stoppen en doppen te bewaren.
•  Gereedschap voor snel wisselen van formaten. Compatibel met glazen injectieflacons van 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml en flip-off doppen van 13 mm / 20 mm. Maatwisseling zonder extra gereedschap.
• Siemens PLC + kleur HMI-besturing. Meertalige interface, opslag van productrecepten, productietelling, foutalarm en gebeurtenislogboek. Klaar om te verbinden met upstream- en downstream-verpakkingsapparatuur.
•  Klaar voor validatie. DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatiepakketten zijn op aanvraag verkrijgbaar. FAT en getuige-SAT worden ondersteund. CE-gecertificeerd.

Werkvolgorde

Flacon decoderen →Optionele stikstofzuivering→ Vloeistofvulling → Rubberen stop (volledige / halve stop) → Doppen sorteren en voeden → Flip-off-dop krimpen → Voltooide afvoer van flacons

Technische specificaties

Optionele upgrades (extra kosten)

• LAF laminaire luchtstroomkap
• RABS of isolatorintegratie-interface
• CIP / SIP Clean-in-Place & Sterilize-In-Place-systeem
• Pre- en post-stikstofspoeling voor zuurstofgevoelige formuleringen
• Visie-inspectie van de krimpkwaliteit + automatisch afkeurstation
• Stroomopwaartse was- en depyrogeneringstunnel voor injectieflacons
• Stroomafwaartse etiketteermachine voor flesjes
•  

Typische toepassingen

• Farmaceutisch: steriele injectables, gevriesdroogd poeder, vaccinformuleringen
• Biotech- en diagnostische laboratoriumreagentia
• Veterinaire steriele injecteerbare producten
• Hoogwaardige steriele cosmetische serums
• 

Waarom met ons samenwerken

Wij zijn een toegewijde fabrikant van aseptische vul- en verpakkingsmachines voor injectieflacons, al meer dan 12 jaar gericht op farmaceutische, biotech- en CDMO-productielijnen. Onze apparatuur is gevalideerd en actief voor klanten in Europa, Noord-Amerika, Zuidoost-Azië en Australië.

• Aangepaste machine-indeling afgestemd op uw cleanroom-indeling en doorvoerdoelstellingen
• Factory Acceptance Test (FAT) met uw getuige vóór verzending
• Ondersteuning van buitenlandse ingenieurs voor installatie ter plaatse, inbedrijfstelling en training van operators
• Stabiele levering van reserveonderdelen op lange termijn en probleemoplossing op afstand
• One-stop-turnkey-oplossing voor de volledige verwerkingslijn voor injectieflacons
•    

Veelgestelde vragen

Vraag: Kan ditmachine voor het afdekken van flesjeshalfstoppen uitvoeren voor lyofilisatie?

EEN: Ja. Halfstoppen is een optionele module die speciaal is ontworpen voor workflows voor gevriesdroogde injectieflacons.

Vraag: Is deze machine compatibel met isolator of RABS voor aseptische verwerking volgens ISO 5?

EEN: Ja. We kunnen de mechanische structuur en besturingscommunicatie aanpassen aan de vereisten voor isolator- en RABS-integratie.

Vraag: Kunt u validatiedocumenten verstrekken voor FDA- of EMA-audits?

EEN: Ja. DQ-, IQ-, OQ- en PQ-validatiepakketten kunnen op verzoek worden samengesteld en geleverd.

Vraag: Hoe lang duurt het om te wisselen tussen verschillende flacongroottes?

A: Het wisselen van standaardmaat duurt 15–30 minuten met ons snelwisselgereedschap.

Vraag: Wat is het verschil tussen halve stop en volledige stop?

A: Door de halve stop blijft de stop gedeeltelijk ingebracht, waardoor sublimatie van waterdamp tijdens het lyofiliseren mogelijk is. De volledige stop sluit de stop volledig af, zodat vloeistofflacons permanent worden afgesloten.

Vraag: Heb ik stikstofspoeling nodig voor mijn injecteerbare producten?

A: Door het spoelen met stikstof wordt de resterende zuurstof in de injectieflacons verwijderd. Het wordt aanbevolen voor formuleringen die gevoelig zijn voor oxidatie om de houdbaarheid te verlengen.

Vraag: Wat is containersluitingsintegriteit (CCI) voor het krimpen van flacons?

A: CCI betekent dat de gekrompen injectieflacon een hermetische afdichting behoudt om het binnendringen van microben en lekkage van de inhoud te voorkomen. Ons servokrimpsysteem levert consistente afdichting voor betrouwbare CCI-prestaties.

Volgende stappen -Krijg de informatie die u nodig heeft

Vertel ons uw flaconafmetingen, beoogde uitvoersnelheid en formuleringstype, en wij zullen ondersteuning op maat voor u voorbereiden:

• 📄 Download het volledige machinegegevensblad
• 🎬 Plan een live video-rundemo
• 📐 Ontvang een op maat gemaakte cleanroom-indelingstekening
• 💰 Vraag een formele offerte aan

Populaire tags: flacon aftopping machine, China flacon aftopping machinefabrikanten, leveranciers, fabriek