Hoge-precieze automatische flaconvulapparatuur voor aseptische verwerking
Productoverzicht: Geavanceerde aseptische afvuloplossingen
Onze automaatApparatuur voor het vullen van injectieflaconsis ontworpen voor de strenge eisen van de mondiale productie van biofarmaceutica, vaccins en hoogwaardige vloeistoffen. Door de hoge-precieze dosering, rubberen stoppen en het krimpen van aluminium doppen in een naadloos monobloksysteem te integreren, garandeert deze lijn een hoge steriliteit, operationele efficiëntie en geen kruisbesmetting-van producten.
Onze apparatuur voldoet volledig aan de cGMP- en ISO9001-normen en biedt gemakkelijk plaats aan standaard buisvormige en gegoten glazen injectieflacons variërend van 2 ml tot 100 ml. Het is ontworpen met een compact formaat en intuïtieve bediening en biedt een betrouwbare, flexibele oplossing voor klinische onderzoeken en commerciële productie op volledige- schaal.
Technische specificaties
| Parameter | Specificatie |
| Toepasselijke container | Glazen flesjes van 2 ml – 100 ml (buisvormig / gegoten) |
| Doseernauwkeurigheid | ±1% (servo-keramische pomp / peristaltische pomp) |
| Stoptype | Volledige-stopping en halve-stopping (voor lyofilisatie) |
| Neem contact op met onderdelenmateriaal | 316L roestvrij staal en FDA-goedgekeurd PTFE/siliconen |
| Niet-contactmateriaal | 304 roestvrij staal |
| Controlesysteem | Siemens PLC met HMI-touchscreen |
Apparatuur voor het vullen van flacons Belangrijkste voordelen en kernfuncties
Uitgerust met keramische roterende zuigerpompen zonder kleppen of peristaltische pompen aangedreven door onafhankelijke servomotoren, waardoor een ultra-hoge doseernauwkeurigheid wordt bereikt (minder dan of gelijk aan ±1%) en er geen vloeistof druppelt.
Alle vloeistofcontactonderdelen zijn voorzien van gladde, afgeronde oppervlakken zonder dode hoeken en zijn gemaakt van 316L roestvrij staal, ontworpen voor efficiënte reiniging en sterilisatie.
Geavanceerde vacuüm-ondersteunde stoptechnologie zorgt voor een nauwkeurige plaatsing van de stop voor zowel standaard vloeibare injectables als gevries-gedroogde (gelyofiliseerde) formuleringen.
Dankzij modulaire componenten kunnen operators snelle formaataanpassingen uitvoeren tussen verschillende flacongroottes, waardoor de uitvaltijd tijdens productiewisselingen aanzienlijk wordt geminimaliseerd.
Hoe het werkt: aseptische procesworkflow
[Invoer via injectieflacon] ➔ [Stikstofzuivering (optioneel)] ➔ [Servo-precieze vloeistofvulling] ➔ [Aluminium dop krimpen] ➔ [Rubberen stop (volledig/half)] ➔ [Uitvoer en inspectie]
Veelgestelde vragen (FAQ)
Vraag 1: Kan deze vulapparatuur voor injectieflacons zowel vloeibare als gelyofiliseerde (gevriesdroogde-) producten verwerken?
A:Ja. Onze machine ondersteunt zowel volledige-stopping voor standaard vloeibare injectables als halve-stopping voor injectieflacons die moeten worden gevriesdroog-(lyofilisatie) voordat ze definitief worden afgesloten.
Vraag 2: Hoe lang duurt een formaatwisseling voor verschillende flaconformaten?
A:Dankzij ons modulaire, gereedschap-minder snelle-wisselontwerp kunnen operators in minder dan 30 minuten een volledige omschakeling van het formaat (bijvoorbeeld van 2 ml naar 10 ml injectieflacons) voltooien.
Vraag 3: Welke vulpompopties zijn beschikbaar?
A:We bieden keramische roterende zuigerpompen met hoge-precisie voor hoge nauwkeurigheid en een lange levensduur, evenals peristaltische pompen voor wegwerpbare vloeistofpadtoepassingen voor eenmalig- gebruik.
Vraag 4: Welke validatiedocumentatie verstrekt u voor wettelijke audits?
A:We bieden een uitgebreid FAT/SAT-protocol en volledige DQ-, IQ- en OQ-validatiedocumentatiepakketten om uw instelling te helpen audits efficiënt te doorstaan.
Populaire tags: injectieflaconvulapparatuur, China fabrikanten van injectieflaconvulapparatuur, leveranciers, fabriek
